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山东省济宁市任城经济开发区医用骨科器械生产建设项目可行性研究报告

1、项目名称

山东省济宁市任城经济开发区医用骨科器械生产建设项目

2、可行性研究编制单位

北京智博睿投资咨询有限公司

3、项目建设地点

本项目建设地址位于山东省济宁市任城经济开发区任城开发区环城濒湖临矿

4、项目拟建规模及建设内容

拟征地后注册成立为行业先进的骨科医疗器械专业生产企业,并积极争取ISO90012008ISO134852003质量体系认证和欧盟CE认证。

拟新成立公司的主要产品为接骨螺钉和微创经皮椎弓根螺钉内固定系统(MIPPSO)技术,并开展脊柱微创手术的研究,并对多功能外固定支架、手术动力系统、内固定接骨钢板、锁定接骨板系统、脊柱固定系统等及其配套器械进行研发。

公司把质量作为企业的第一生命,致力于使用先进生产设备、精密检测设备为顾客提供品质卓越的产品。拟采购西铁城车削中心、日本STAR车削中心、宫野车削中心、美国哈斯3轴及5轴联动加工中心、激光焊接机等世界知名生产设备;配备电子万能材料试验仪、扭转试验仪、桥式三维测量仪、金属材料分析仪等检测设备,将企业打造成为行业先进、全国一流的骨科器械生产制造企业。

拟建土建工程如下:

建构筑物一览表

编号

车间名称

轴线面积(㎡)

占地面积(㎡)

建筑面积(㎡)

备注

1

主体工程

22500

23400

23400

 

1.1

原料车间

3000

3120

3120

 

1.2

加工车间

6000

6240

6240

 

1.3

成品车间

4000

4160

4160

 

1.4

试验车间

3000

3120

3120

 

1.5

工具机修车间

1000

1040

1040

 

1.6

原料库

2500

2600

2600

 

1.7

成品库

2000

2080

2080

 

1.8

废料库

1000

1040

1040

 

2

辅助工程

1866

1941

1941

 

2.1

开闭站

100

104

104

 

2.2

热力站

120

125

125

 

2.3

空压站

120

125

125

 

2.4

配电室

600

624

624

 

2.5

污水处理站

326

339

339

2.6

水泵房

200

208

208

 

2.7

公用设备间

400

416

416

 

3

服务工程

2270

2579

4659

 

3.1

综合管理中心

500

520

1040

 

3.2

技术研发中心

500

520

1040

 

3.3

倒班宿舍

500

780

1560

 

3.4

展厅及培训中心

210

437

437

 

3.5

食堂

500

260

520

 

3.6

传达室

60

62

62

3

 

合计

26636

27920

30000

 

5、产品方案

随着人口老龄化,股骨粗隆部骨折发生率逐渐上升。为尽快使患者离床锻炼,促进全身功能康复,手术复位内固定已成为目前治疗的主流。各类接骨螺钉的使用减少手术创伤对患者的康复有重要意义和良好的治疗效果。

本项目的产品即为以下几类接骨螺钉:

5.1无头空心加压螺钉

无头加压螺钉、标准型、无头加压螺钉、迷你型、无头加压螺钉

微型

1)标准型无头加压螺钉

取代传统的3.5-4.0毫米有头螺钉和其他无头螺钉,用于修复小骨骨折和关节融合具有极其广泛的应用。其适应症包括手舟骨骨折和术后不愈合症,踇囊炎切除术,第五跖骨骨折,足舟骨骨折,腕骨融合和掌骨融合。Acutrak2标准型无头加压螺钉使用1.4毫米直径导丝和2.5毫米直径的六角螺丝刀。

2)迷你型无头加压螺钉

取代传统的3。5-4。0毫米有头螺钉和其它无头螺钉,用于修复小骨骨折和关节融合。其适应症包括舟骨骨折和术后不愈合症,桡骨头骨折,撕裂骨折,骨软骨退化,腕骨融合和掌骨融合。迷你型无头加压螺钉使用1。1毫米直径导丝和2.0毫米直径的六角螺丝刀。

3)微型无头加压螺钉

取代传统的2。0-2。4毫米有头十字螺钉和其它无头螺钉,用于修复小骨骨折和骨裂。微型无头加压螺钉尺寸小,但仍具有空心导向的特征。螺钉应用广泛。其适应症包括指骨骨折,腕骨骨折,掌骨头骨折,舟骨后茎骨折和桡骨头骨折。微型无头加压螺钉使用0.88毫米直径导丝和1。5毫米直径的六角螺丝刀。

5.2成套专用工具

螺丝刀柄、柱塞、螺钉尺寸仪、关节探针、螺钉用镊子、经皮骨夹钳、关节套管

1)专用工具

无头空心加压螺钉系统和微创经皮椎弓根螺钉内固定(MIPPSO)包括各种专用工具,应用范围包括各类型号螺钉以帮助医生顺利完成手术。

所有钻头和螺丝刀都具有快速安装拆卸功能,螺丝刀柄设计独特,以医生使用舒适为目标。钻入导丝后,使用柱塞将导丝定位,以防钻体退出时导丝随之倒退。系统还包括各类型号共用的关节探针、关节套管,以及供无头空心加压螺钉微型所用的骨夹钳(仅适用于0。88mm导丝)。

其他工具包括螺钉尺寸仪、螺钉用镊子等。

5.3MIPPSO(微创经皮椎弓根螺钉内固定)技术

椎弓根螺钉通过椎旁穿刺后导针置入,伤口仅有四个1.2cm的小伤口。术后第2天即下床活动,患者对手术效果非常满意。脊柱微创手术是在不影响疗效的前提下,以最小的侵袭和最小的生理干扰达到最佳手术疗效的一种外科手术,相对常规外科手术而言,它的优点是:手术创伤小,对椎旁肌肉的损伤减小,保护椎旁脊神经及血管,患者术后发生腰背部疼痛及肌肉萎缩的很少。微创手术切口小,损伤少,术后恢复快,出血很少,往往不需要输血,皮肤切口仅1.0-1.5cm左右,术后瘢痕小,外形更美观。住院时间短,可降低医疗费用。

6、投资估算和资金筹措

项目总投资规模(建设总投资+铺底流动资金)为13000。00万元,其中建设总投资10302.22万元,流动资金2697。78万元,详见投资估算表。

固定资产投资包括工程费用7360.45万元,其他费用(生产准备费、办公及生活家具购置费、勘察设计费、工程监理费和工器具费及其他)2451.26万元,预备费490.51万元。工程费用包括建筑工程费4335.45万元,设备购置费2750万元,安装工程费275万元。

无形资产投资包括国有土地出让金2000万元。

项目建设总投资13000万元,全部企业自筹。

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